• Nuevo sistema de sellado para cirugía fetal

Jueves, 17 Junio, 2021
IQS Tech Transfer

Dr. Germán Febas y Dr. Salvador Borrós

La mejora de las técnicas de imagen para el diagnóstico fetal, utilizadas en el seguimiento del embarazo, ha aumentado la detección de anomalías fetales y la necesidad consecuente de realizar intervenciones quirúrgicas accediendo al feto de forma rápida y segura. Para realizarlas de la forma menos invasiva posible, desde hace tiempo se utiliza la fetoscopía, practicando un único orificio de poco menos de ½ cm en la cavidad abdominal, por el cual se inserta un trocar para introducir el material quirúrgico necesario. Una vez finalizada la cirugía y extraído el trocar, este orificio permanece abierto, dado que la membrana no es capaz de regenerarse por sí misma, pudiendo causar diferentes patologías asociadas, incluso la rotura de la propia membrana y la muerte del feto.

En este contexto, el Dr. Germán Febas ha defendido su tesis doctoral, con el título Nuevo sistema de sellado como técnica quirúrgica para evitar la Rotura Prematura iatrogénica a Pre término de las Membranas Fetales (iPPROM), realizada en el Grupo de Ingeniería de Materiales  (GEMAT ) de IQS School of Engineering, bajo la dirección del Profesor Dr. Salvador Borrós.

El objetivo de la tesis ha sido crear un sistema de sellado de estos orificios, para reducir el riesgo de pérdida de líquido amniótico por rotura prematura de la membrana corioamniótica, después de la fetoscopia, y aumentar la seguridad de estas intervenciones quirúrgicas. La investigación ha formado parte de un proyecto multidisciplinar en colaboración con expertos ginecólogos y obstetrasi   (BCNatal – Fetal Medicine Research Center, Hospital Sant Joan de Déu y Hospital Clínic de Barcelona), liderado por el Dr. Eduard Gratacós y financiado por la Fundación Privada Cellex.

Nuevo dispositivo médico y sistema de sellado

La investigación del Dr. Germán Febas ha afrontado este problema real desde la gran experiencia en biomateriales del grupo de investigación GEMAT, habiendo podido diseñar, desarrollar y patentar un sistema completo de sellado de la membrana corioamniótica, formado por:

• Un parche viscoelástico en forma de semi-lentilla y de disco, fabricado con silicona de grado médico que se puede implantar en humanos, con las propiedades mecánicas deseadas y una superficie modificada física y químicamente. Los moldes usados para la producción de los parches por inyección se han diseñado mediante un software de diseño 3D y fabricados primero en impresoras 3D y finalmente en acero inoxidable.

• Un bioadhesivo que se activa en medio húmedo cuando entra en contacto con el líquido amniótico, y que está colocado en una de las caras del parche. Se han desarrollado diversas familias de adhesivos con diferentes grupos funcionales, hasta encontrar el mejor candidato, mediante la aplicación de tests específicos.

• Finalmente, se ha diseñado y construido un introductor o sistema de inserción, que protege el parche en su interior mientras está dentro de su packaging, y que permite desplegarlo y colocarlo taponando el orificio de la membrana corioamniótica de forma rápida, efectiva, sencilla y segura.

Finalmente, para validar el sistema de sellado, se ha ensayado la colocación de este parche en placentas de ovejas embarazadas, con resultados muy prometedores.

En definitiva, esta investigación ha permitido obtener el prototipo final de un nuevo dispositivo médico que puede representar un avance significativo en cirugía, abriendo la posibilidad de realizar intervenciones quirúrgicas que actualmente no se pueden realizar por el riesgo que comportan.

Esta tesis ha sido realizada con la financiación de la Fundación Privada Cellex.

i Micheletti T., Eixarc E., Berdun S., Febas G. Mazza E., Borrós S., Gratacós E., Ex-vivo mechanical sealing properties and toxicity of a bioadhesive patch as sealing system for fetal membrane iatrogenic defects, Nature - Scientific reports, 10, 18608 (2020). https://doi.org/10.1038/s41598-020-75242-y